Importazione Extra-UE
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Importazione Extra-UE di Macchine e Quasi-Macchine.
Acquistare una macchina da un fornitore extra-UE, come Cina, Taiwan, India o altri paesi, è una pratica comune nell’industria manifatturiera italiana. Ma comporta responsabilità precise e spesso sottovalutate. Chi importa una macchina da fuori dall’Unione Europea assume automaticamente il ruolo di fabbricante ai sensi del nuovo Regolamento (UE) 2023/1230. MTM Consulting guida le aziende in questo percorso, spesso più complesso del previsto.
responsabilità dell'importatore
Quando si importa una macchina da un paese extra-UE, l’importatore deve garantire la conformità del prodotto alle direttive e regolamenti europei. In pratica questo significa:
- Verificare che la macchina rispetti i Requisiti Essenziali di Sicurezza e Salute (RESS) del Regolamento Macchine
- Assicurarsi che esista un fascicolo tecnico completo e conforme
- Verificare o predisporre le istruzioni per l'uso nella lingua dello stato in cui è importata la macchina (ad esempio, l’italiano).
- Verificare che la dichiarazione UE sia corretta e firmata dal fabbricante. Sulla dichiarazione potranno esserci riferimenti all'importatore.
- Garantire che la marcatura CE apposta sia corretta e non fuorviante
- Garantire che il fascicolo tecnico sia disponibile per almeno 10 anno dalla data di importazione e sia mostrabile all'Autorità di Vigilanza in caso di richiesta
I rischi concreti di una conformità mal gestita
La marcatura CE apposta da un fornitore cinese o extraeuropeo non è di per sé garanzia di conformità. Molti produttori extra-UE appongono la marcatura CE senza aver completato correttamente il processo di valutazione della conformità. In caso di incidente, le autorità risalgono alla catena di responsabilità e l’importatore italiano si trova esposto a sanzioni, responsabilità civili e penali. MTM ha gestito centinaia di casi di verifica documentale su macchine importate.
Come MTM Consulting supporta gli importatori
- Audit documentale della conformità CE della macchina importata
- Verifica della completezza e correttezza del fascicolo tecnico realizzato dal fabbricante extra-UE
- Analisi dei RESS applicabili e verifica di copertura nella documentazione
- Redazione o integrazione della Dichiarazione UE di Conformità (fino a poco fa detta Dichiarazione CE di conformità)
- Traduzione e adeguamento delle istruzioni per l'uso
- Definizione delle azioni correttive in caso di non conformità
- Supporto nella gestione delle modifiche post-importazione
La transizione al Regolamento (UE) 2023/1230
Con il nuovo Regolamento Macchine (UE) 2023/1230, obbligatorio dal 20 gennaio 2027, le responsabilità degli importatori si rafforzano ulteriormente. Il regolamento introduce obblighi specifici per gli operatori economici stabiliti nell’UE che importano da paesi terzi. MTM Consulting supporta le aziende nella transizione, valutando per ogni macchina importata le implicazioni del nuovo quadro normativo.
RISORSE.
- Direttiva 2006/42/CE - Direttiva Macchine
- Regolamento Macchine (UE) 2023/1230
- Direttiva 2014/34/UE - Direttiva ATEX
- Direttiva 2014/68/UE - Direttiva PED
- Direttiva 2014/35/UE - Direttiva Bassa Tensione
- Direttiva 2014/30/UE - Direttiva Compatibilità Elettromagnetica
- Direttiva 2012/19/UE - Direttiva RAEE
- Direttiva 2011/65/UE - Direttiva RoHS
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